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果糖氯化鈉注射液

　　警示語：使用前請認真檢查，如存在藥液渾濁或有異物、瓶身有裂紋、瓶口松動等情況切勿使用。

　　警告：使用時應警惕本品過量使用有可能引起危及生命和乳酸性酸中毒，未診斷的遺傳性果糖不耐受癥患者使用本品時可能有致命的危險。

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：果糖氯化鈉注射液

　　英文名稱：Fructose and Sodium Chloride Injection

　　漢語拼音：Guotang Lühuana Zhusheye

　　【成份】

　　本品為復方制劑，其組份為：每250ml中含12.5g果糖，含2.25g氯化鈉。

　　【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

　　【適應癥】

　　1.注射劑的稀釋劑。

　　2.用于燒創(chuàng)傷、術后及感染等胰島素抵抗狀態(tài)下或不適宜使用葡萄糖時需補充水分、鈉鹽或能源的患者的補液治療。

　　【用法用量】緩慢靜脈滴注，一般每日500-1000ml。劑量根據(jù)病人的年齡、體重和臨床癥狀調(diào)整。

　　【不良反應】

　　1.循環(huán)和呼吸系統(tǒng)：過量輸入可引起水腫，包括周圍水腫和肺水腫。

　　2.內(nèi)分泌和代謝：滴速過快(≥1g/kg/hr)可引起乳酸性酸中毒、高尿酸血癥以及脂代謝異常。

　　3.電解質(zhì)紊亂：稀釋性低鉀血癥。

　　4.胃腸道反應：偶有上腹部不適、疼痛或痙攣性疼痛。

　　5.偶有發(fā)熱、蕁麻疹。

　　6.局部不良反應包括注射部位感染、血栓性靜脈炎等。

　　7.給藥速度過快、過多，可致水鈉潴留，引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難，甚至急性左心衰竭。

　　【禁忌】下列患者禁用：

　　(1)遺傳性果糖不耐受癥;(2)痛風;(3)高尿酸血癥;(4)心力衰竭;(5)肺水腫;(6)腦水腫、顱內(nèi)壓增高;(7)肝硬化腹水;(8)急性腎功能衰竭少尿期;慢性腎功能衰竭對利尿劑反應不佳者;(9)高鈉血癥。

　　警告：使用時應警惕本品過量使用有可能引起危及生命和乳酸性酸中毒，未診斷的遺傳性果糖不耐受癥患者使用本品時可能有致命的危險。

　　【注意事項】

　　1.下列情況應慎用：(1)腎功能不全者、有酸中毒傾向以及高尿酸血癥患者慎用。(2)妊娠而有浮腫;(3)高血壓;(4)腦水腫、水腫或有水腫傾向者，有高度浮腫伴有低鈉血癥者尤宜注意;(5)輕度心、腎功能不全;(6)低鉀血癥;(7)肝硬化腹水。

　　2.本品過量使用可引起嚴重的酸中毒，故不推薦腸外營養(yǎng)中替代葡萄糖。

　　3.使用過程中應監(jiān)測臨床和試驗室指標以評價體液平衡、電解質(zhì)濃度和酸堿平衡。

　　4.慎用于預防水過多和電解質(zhì)紊亂。

　　5.過量輸注無鉀果糖可引起低鉀血癥。本品不用于糾正高鉀血癥。

　　6.本品能加劇甲醇的氧化成甲醛，故本品不得用于甲醇中毒治療。

　　7.本品注射速度宜緩慢，以不超過0.5g/kg/hr(以果糖計)為宜。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】無特殊，請遵醫(yī)囑。

　　【兒童用藥】未進行兒童用藥安全性和有效性的臨床研究。

　　【老年用藥】請遵醫(yī)囑。

　　【藥物相互作用】

　　作為藥物溶劑或稀釋劑時，應注意藥物之間的配伍禁忌：

　　1.本品不宜與下列藥物配伍：氨基己酸、氨芐青霉素、呋喃苯氨酸、硫酸肼苯噠嗪、硫噴妥、華法林、利血平、多粘菌素В硫酸鹽、多粘菌素Ε硫酸鹽、先鋒霉素Ⅰ等。

　　2.與二性霉素В配伍，有渾濁或沉淀、變色現(xiàn)象。

　　【藥物過量】

　　輸注本品每天最多不超過300g果糖，過量輸注以原型從尿中排出。因大量輸注能引起乳酸性酸中毒和高尿酸血癥，因此也有部分國家將每天用量限定在25g果糖以內(nèi)。

　　【藥理毒理】

　　果糖注射液是一種能量和體液補充劑。果糖比葡萄糖更易形成糖原，主要在肝臟通過果糖激酶代謝，易于代謝為乳酸，迅速轉(zhuǎn)化為能量。

　　鈉和氯是機體重要的電解質(zhì)，主要存在于細胞外液，對維持正常的血液和細胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血清鈉濃度為135-145mmol/L，占血漿陽離子的92%，總滲透壓的90%，故血漿鈉量對滲透壓起著決定性作用。正常血清氯濃度為98-106 mmol/L，人體中鈉、氯離子主要通過下丘腦、垂體后葉和腎臟進行調(diào)節(jié)，維持體液容量和滲透壓的穩(wěn)定。

　　【藥代動力學】

　　文獻報道：健康志愿者以0.1g/kg/hr的速度輸注10%果糖30分鐘，停止輸注后血藥濃度呈一級動力學形式迅速下降，清除速度常數(shù)為3.5，清除率為750ml/min，t1/2平均為18.4分鐘，2小時左右完全從血漿中清除，尿排泄量平均小于輸入量的4%。果糖和葡萄糖同為糖源性能量物質(zhì)，利于維持血糖水平，減少肝糖原分解以及節(jié)約蛋白質(zhì)，和葡萄糖不同的是，果糖磷酸化和轉(zhuǎn)化為葡萄糖不需要胰島素參與，口服和靜脈輸注和葡萄糖等劑量的果糖產(chǎn)生血清葡萄糖波動小、尿糖少。果糖主要在肝臟、小腸壁、腎臟和脂肪組織通過胰島素非依賴途徑代謝，比葡萄糖更為快速轉(zhuǎn)化為糖原。過量的果糖以原型從腎臟排出。

　　【貯藏】避光，密閉保存。

　　【有效期】18個月。